产品用途:
用于检测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验更佳选择方案药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域。
箱体结构特点:
• 药品稳定性试验箱内室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
•样品架可根据需要调节上下的位置;
•采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越;
•合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到高均匀性;
•药品稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能。
•远程电脑,手机控制警报功能 ,远程APP监控,U盘数据存储控制器:
温湿度均采用进口控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/1%RH。
符合标准:
药品稳定性试验箱按照2015版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。
参数表:
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型)¥2500 元
2、SDR100无纸记录仪(两通/四通/六通)
¥3000元/3800元/4600元
3、有线监控报警系统¥2500 元
4、短信监控报警系统¥2500 元
5、紫外杀菌系统.¥600 元
6、提供3Q验证和校准服务
¥2500 元(上门费另收800~3000元)
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求(选配)。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配