产品用途:
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域。
箱体结构特点:
• 药品稳定性试验箱内室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
•样品架可根据需要调节上下的位置;
•采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越;
•合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到高均匀性;
•药品稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能。
•远程电脑,手机控制警报功能 ,远程APP监控,U盘数据存储
控制器:
温湿度均采用进口控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/1%RH。
符合标准:
药品稳定性试验箱按照2015版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。
参数表:
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型)¥2500 元
2、SDR100无纸记录仪(两通/四通/六通)
¥3000元/3800元/4600元
3、有线监控报警系统¥2500 元
4、短信监控报警系统¥2500 元
5、紫外杀菌系统.¥600 元
6、提供3Q验证和校准服务
¥2500 元(上门费另收800~3000元)
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求(选配)。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配