1.影响因素试验(强化试验) 包括高温、高湿、强光照射实验。 2.加速试验 采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性。 3.长期试验(留样观察法) 在实际贮存条件下,确定样品的有效期。 确定样品有效期的稳定性试验为长期试验
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
1.实验室的基本任务 (1)快速、准确的完成各项质量检验测试工作;出具检测数据。 (2)负责对购入的原材料、元器件、协作件、配套产品等物品,依据技术标准、合同和技术文件的有关规定,进行进货验收检验。 (3)负责对产品形成过程中,需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产成品交付前的质量把关检验。 (4)负责产品的型式试验、可靠性试验和耐久试验。 (5)承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作。 (6)承担产品质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作。 (7)及时反馈和报告产品质量信息,为纠正和预防质量问题,提出意见。 2.实验室的基本工作准则 (1)公正性 (2)科学性 (3)及时性
高低温试验箱主要用于测试产品的耐高低温试验的性能,属于高端精密检测设备。广泛应用于大专院校、航空航天、电子电工等各行各业。除了日常的使用外,高低温试验箱箱在使用过后都有维护也不可或缺,本章小编与您谈谈高低温试验箱的6个清洗小妙招: 1、高低温试验箱在实验前都需要将内部杂质进行清洁; 2、配电室内每年至少清洁一次以上,清洁时可利用吸尘器将室内灰尘吸除即可; 3、应每月更换一次加湿器检查与保养加湿器内的储水,确保水质清洁; 4、为确保水流顺畅,加湿水盘应每一个月清洗一次; 5、高低温试验箱箱体应定期清洗,清洗时用肥皂水擦拭即可; 6、高低温试验箱湿球纱布更换,湿球纱布三个月更换一次,更换时应用清洁布擦拭测温体,更换新湿球纱布时应先清洗干净。当湿球纱布表面不干净或变硬,或于做完温度控制后,继续做温湿球度控制前必须更换湿球纱布。 为确保高低温试验箱能发挥更佳的测试性能,设备使用人员可根据以上总结的6点定期对设备进行维护保养。