无菌灌装组件
一次性、无菌灌装应用
AdvantaPure无菌模压灌装组件在提高了不同批次产品灌装效率的同时,还延续了一次性应用的优势:节约时间、降低了处理过程交叉污染的风险,产品质量上乘。与传统制药和生物技术所使用的灌装系统相比,AdvantaPure无菌灌装系统安装更快速,操作更便捷。
产品特点:
1、所有组件都是无菌的,随买随用
2、组件材质可以是AdvantaSil铂金硫化硅胶,也可以选用可热密封、焊接的
3、AdvantaFlex TPE
4、注塑一体连接,降低了泄漏、介质残留风险
5、产品可依据包装袋上的产品批号进行质量控制追溯
6、可根据灌装瓶或者灌装针头进行定制设计。
7、产品符合不同的ISO和USP标准,这包括USP Class VI
8、产品原材料AdvantaSil硅胶和AdvantaFlex TPE都有美国FDA药物主文件(#26598 and #28810)
9、软管验证、析出物检测报告可根据需求提供。
AdvantaPure的多路Tri-Clamp连接设计灌装组件降低了潜在泄漏点,减少了介质在管内的留贮量,提供一个无缝灌装通路。
请咨询AdvantaPure,与我们经验丰富的工程师团队探讨你的需求,以期设计定制符合你要求的产品方案。